日本QA研究会 JSQA

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トピックス

GCP: 「厚生労働省令第44号（平成17年3月25日）とその改定省令である厚生労働省令第119号（平成23年9月30日）との比較～ＧＣＰ省令部分～
⇒ 2012年2月22日にJSQAホームページに掲載しました新旧比較表に関しては、記載表現の不備がございましたので、一旦取り下げ、削除させていただきました。 GCP省令の改正等を含めた修正版の作成を検討させていただきます。; 「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」の運用について（平成２３年１０月２４日付け薬食審査発１０２４第１号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知）における変更点; 厚生労働省令第44号（2005年3月25日）とGCP省令（及びGCP運用通知2008年10月1日発）の早見表
GLP: ~GOOD CLINICAL LABORATORY PRACTlCE (GCLP)~ の和訳を掲載しました。

トピックス一覧

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2012.5.17　: 第2回ＧＬＰアドバンス研修　開催報告を掲載しました。
2012.4.3　: 日本ＱＡ研究会第11期課題研究テーマを掲載しました。
2012.3.29　: 「第1回製造販売後部会教育研修講座開催報告」を掲載しました。
2012.2.29　: 「3rd GQAC記念特集号」を掲載しました。
2012.2.22　: 第28回ＧＣＰ教育支援講座　開催報告
2012.1.23　: 第２６回ＧＣＰ教育支援講座開催報告; 第２７回ＧＣＰ教育支援講座開催報告