もしもIRB委員に指名されたら・・・<治験やIRBにはじめて関わる非専門・外部委員編>改訂版
(2016年2月・GCP部会・第12期(2014-2015年度)・第4分科会Cグループ)
医師主導治験用チェックリスト及び臨床研究用チェックリスト
(Ver.20151218、GCP部会・第12期(2014~2015年度)・第4分科会Bグループ)
OECD GLP文書(No.16 英文・和訳 対比表)掲載のお知らせ(2015/12/3)
「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令の運用について」
(平成20年10月1日付け薬食審査発第1001001号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知)の変更点
(2008年12月24日 GCP部会・第9期特別プロジェクト8)