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The Global Guideline for GCP Audit

「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令の運用について」
（平成２０年１０月１日付け薬食審査発第１００１００１号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知）の変更点 (2008年12月24日 GCP部会・第9期特別プロジェクト8)

もしもIRB委員に指名されたら･･･＜治験やIRBにはじめて関わる非専門･外部委員編＞
(2008年4月23日・GCP部会・第8期(2006-7年度)・第1分科会Aグループ)

OECD GLP文書（No.1-15英文/和訳　対比表）掲載のお知らせ(2008/4/8)