「臨床評価」栗原千絵子先生訳のFDAのセントラルIRBに関するガイダンス(改訂版)「FDA, Guidance for Industry, Using a Centralized IRB Review Process in Multicenter Clinical Trials (Procedural)」のお知らせ

2006年3月にFDAより改訂版(Procedural)が発行され、その和訳と解説が「臨床評価」(2006;33(2))に掲載されていますのでお知らせします。なお、訳者である栗原千絵子先生および「臨床評価」を編集・発行している㈱臨床評価刊行会に転載許可を得ましたので、日本QA研究会のホームページに和訳と解説を掲載します。

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(解説)
Guidance for Industry Using a Centralized IRB Review Process in Multicenter
Clinical Trials解説
(和訳)
Guidance for Industry Using a Centralized IRB Review Process in Multicenter Clinical Trials和訳
(原文)
Guidance for Industry Using a Centralized IRB Review Process in Multicenter Clinical Trials

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