教育委員会 GLP教育検討班
GLP担当者養成講座(第15回Basic Training Course)開催のご案内


共通特別プロジェクト5 GLPグループ
住友化学(株) 田中裕子


日本QA研究会 教育委員会では、「GLP担当者養成講座」として、QAU初心者を対象としたBasic Training CourseおよびQAU経験者を対象としたAdvanced Courseをそれぞれ年1回開催しており、ご好評いただいております。
今回は、2006年11月1日〜2日にACT CITY浜松研修交流センターにて開催の第15回Basic Training Courseのご案内をさせていただきます。受講者としてQAUの実務経験2〜3年の方、すなわちGLPの基本事項は理解しており通常の調査業務に支障はないがトラブル発生等の際にはまだ一人では対処することが難しい、というようなレベルの方を想定し、改めてQAの基本的調査技術やGLPの基礎を学んでいただき、GLPおよびQA業務への理解をより高めていただくことが本講座の目的です。過去の受講者アンケートにおいても、講義の内容はもとより、他社のQAUと交流することが大変有意義であったとのご感想を多数いただいております。
今回もQAUとしてベテランの講師陣による講義を、以下のプログラムにて実施します。各講義の中に、それぞれ演習問題を用意し、実際の調査業務を想定したトレーニングができるほか、各講師への質問の時間も設けています。

第1日目(11月1日)
1. GLP一般情勢報告 :日本QA研究会GLP部会の活動報告等
2. QAUの役割と責任 :QA業務に関する総論、QAUとしての心構え等
3. 試験計画書の調査 :試験計画書および変更書に関する調査等
4. 現場の調査 :試験操作等の現場調査および施設の調査等

第2日目(11月2日)
5. 現場の調査(続き)  
6. 生データの調査 :生データおよび生データと報告書の付表等との整合性の調査等
7. 最終報告書の調査 :最終報告書本文および最終報告書と表、付表との整合性の調査等
8. 講師との質疑応答  
9. 修了証書授与  
 
 詳しいご案内および受講申込書を全ての会員に2006年9月20日にメールにてお送りしますが、日本QA研究会に登録されている法人所属の方であればどなたでも参加していただけます。今回は定員を70名とさせていただきますので、受講ご希望の方はお早めにお申込みください。皆様の多数のご参加をお待ち申し上げます。

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