更新履歴

2013年12月

2013.12.10　

第１回、第５回及び第９回GLP-QAP登録者の登録更新のご案内

2013.12.2　

「第4回GLPアドバンス研修」の開催案内を掲載しました。

2013年11月

2013.11.27　

「第36回 GCP教育支援講座QCベーシックコース」の開催報告を掲載しました。

2013.11.19　

会報No.45を掲載いたしました。

2013.11.12　

「アジアQAフォーラム特集号」を掲載しました。

2013.11.7　

　GxP総合講座『信頼性保証の考え方－GxP聞の相互理解と情報共有を目指してー』の開催案内を掲載しました。

2013年10月

2013.10.28　

　第38回GCP教育支援講座「QC アドバンスコース～品質管理（QC）事例検討・意見交換会～」の 開催案内を掲載しました。

2013.10.21　

　第37回GCP教育支援講座「監査担当者のためのインタビュースキルアップ講座」の 開催案内を掲載しました。

2013年9月

2013.9.19　

第 36 回GCP教育支援講座「QCベーシックコース」の開催案内を掲載しました。

2013.9.11　

「第13回GLP-QAP 登録試験のご案内」を掲載しました。

2013.9.6　

「第18回医薬品開発基礎研究会のご案内」を掲載しました。

2013年8月

2013.8.28　

「GCP教育支援講座（第34回、第35回）開催報告」を掲載しました。
第34回GCP教育支援講座(QC/QAビギナーズコース)開催報告
第35回GCP教育支援講座(GCP監査ベーシックコース)開催報告

2013.8.20　

「第４回信頼性の基準研修のご案内」を掲載しました。

2013.8.5　

第４回GLPベーシック研修　開催報告を掲載しました。

2013年7月

2013.7.24　

2014年4月開催予定の第４回Global Quality Assurance Conference(4th GQAC)のリンクを張りました。

2013.7.11　

会則第7条を改正しました。

2013年6月

2013.6.19　

「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて（平成２４年１２月２８日付け薬食審査発１２２８第７号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知）の変更点（2013年2月14日　GCP部会・第11期特別プロジェクト5）を掲載しました。

2013.6.12　

第４回GLPベーシック研修　開催のご案内を掲載しました。

2013.6.6　

「薬事法施行規則等の一部を改正する省令」（平成24年12月28日付厚生労働省令第161号）、GCPガイダンスの改正について （2013年5月29日　GCP部会・第11期特別プロジェクト5）

2013.6.4　

「GCP教育講座（第34回、第35回）開催のご案内」を掲載しました。

2013年5月

2013.5.31　

会報No.44を掲載いたしました。

2013.5.10　

第33回GCP教育支援講座「GCP監査に関する研修（アドバンストコース）」開催報告

2013.5.7　

製造販売後部会教育研修講座　BASICコース「GVP自己点検技法－GVP各業務について－」開催のご案内

2013年4月

2013.4.16　

第3回GLPアドバンス研修　開催報告

第3回GLPベーシック研修　開催報告

第3回信頼性の基準研修　開催報告

2013年3月

2013.3.18　

「治験に係る文書又は記録について」（平成２５年２月１４日付け厚生労働省医薬食品局審査管理課事務連絡）の変更点（2013年3月8日　GCP部会・第11期特別プロジェクト５）を掲載しました。

2013.3.12　

「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて（平成２４年１２月２８日付け薬食審査発１２２８第７号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知）の変更点を掲載しました。

2013年2月

2013.2.21　

「The Global Guideline for GCP Audit 改訂版掲載の件(GCP部会特別プロジェクト 4)」を掲載しました。

2013年1月

2013.1.18　

第30回、31回、32回GCP教育支援講座開催報告を掲載しました。
第30回GCP教育支援講座「QC/QAビギナーズコース」開催報告
第31回GCP教育支援講座「QCベーシックコース」開催報告
第32回GCP教育支援講座「GCP監査ベーシックコース」開催報告

第33回GCP教育支援講座「GCP監査に関する研修（アドバンスコース）」開催のご案内を掲載しました。

2013.1.17　

「相互協力協定(MoU)」のページができました。
日本QA研究会が各国QA団体と締結しているMoUの詳細をご覧頂けます。