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更新履歴
2015年12月
2015.12.28
「第13回 適合性書面調査事例報告会」の開催報告を掲載しました。
2015.12.11
第3回、第7回及び第11回GLP-QAP登録者の登録更新のご案内
※電子メールによる書類提出も受け付けています。
2015.12.4
OECD GLP文書(No.16 英文・和訳 対比表)掲載のお知らせ
「第3回医薬品GLP省令解説トレーニングコース」の開催報告を掲載しました。
2015年11月
2015.11.4
GCP教育支援講座
第48回「QAベーシックコース」
・
第49回「QCベ ーシックコース」
のご案内を掲載しました。
2015年9月
2015.9.30
第3回 医薬品GLP省令解説トレーニングコースのご案内を掲載しました。
2015.9.28
製造販売後部会教育研修講座「再審査申請資料/安全性定期報告の自己点検技法」 のご案内を掲載しました。
2015.9.17
第15回(2015年)GLP―QAP登録試験のご案内(登録試験要項・受験申込書)
第6回GLPアドバンス研修のご案内を掲載しました
2015.9.16
第46回GCP教育支援講座「QC/QAビキナーズコース」
、
第47回GCP教育支援講座「QCアドバンス~品質管理(QC)事例検討・意見交換会 ~」
の開催報告を掲載しました。
教育活動に関するページができました。
2015.9.7
「GCP部会20周年記念総会」の申し込みを開始しました。
会員IDをお持ちの方は、登録会員向けユーティリティーのイベント申し込みよりお申込みください。
2015年8月
2015.8.28
「GCP部会20周年記念総会」の開催案内を掲載しました。
「第5回QA/QC担当者入門講座(エントリーコース)」の開催報告を掲載しました。
2015.8.20
「第6回信頼性の基準研修のご案内」を掲載しました。
「第6回GLPベーシック研修」の開催報告が掲載しました。
2015.8.5
製造販売後部会第3分科会Dグループ主催、講演会「医療機器品質保証の最近の話題」の開催報告が掲載されました。
2015年6月
2015.6.22
第46回GCP教育支援講座「QC/QAビギナーズコース」
、
第47回 GCP教育支援講座 「QC アドパンスコース~品質管理(QC)事例検討・意見交換会~」
の開催案内を掲載致しました。
2015.6.15
2013年5月1日付で掲載した成果物を改訂し、「厚生労働省第44号(平成26年7月30日改正)並びにGCP省令(平成26年7月30日改正)及びGCPガイダンス(平成25年4月4日改正)の早見表」及び「厚生労働省令第44号の変更経緯(GCP関連部分)」を掲載致しました。
2015.6.12
「詳解 GCP 省令 ~GCP の正しい理解のために~(第 2 版)」が薬事日報社から出版されました。
書籍紹介
購入申込書
2015.6.10
講演会「医療機器品質保証の最近の話題」申込開始のご案内を掲載しました。
2015.6.9
「第6回GLPベーシック研修 開催のご案内」を掲載しました。
第45回 GCP教育支援講座「インタビュースキルアップ講座」開催報告を掲載しました。
2015.5.20
「第5回 QA/QC担当者入門講座(エントリーコース)開催のご案内」を掲載しました。
2015年5月
2015.5.28
「GLPとは」-信頼性確保の軌跡-が薬事日報社から出版されました。
・
書籍紹介
・
購入申込書
2015.5.20
「第5回 QA/QC担当者入門講座(エントリーコース)開催のご案内」を掲載しました。
2015年4月
2015.4.15
「製造販売後部会教育研修講座 BASICコース「GQP 自己点検技法(総論)」」開催のご案内を掲載しました。
2015.4.9
第2回アジアQAフォーラムの
オフィシャルサイト
が開設されました。
2015.4.2
第 5 回信頼性の基準研修の開催報告を掲載しました。
2015年3月
2015.3.27
第44回GCP教育支援講座「GCP監査に関する研修(アドバンスコース)」開催報告を掲載しました。
2015年2月
2015.2.19
第5回 GLPアドバンス研修 開催報告を掲載しました。
2015.2.2
第45回 GCP教育支援講座 「インタビュースキルアップ講座」の開催案内を掲載しました。
教育セミナー:Auditor Skills Seminar の開催案内を掲載しました。
第42回 GCP教育支援講座「監査ベーシックコース」
、
第43回 GCP教育支援講座「QCベーシックコース」
の開催報告を掲載しました。
2015年1月
2015.1.23
第44回GCP教育支援講座「GCP監査に関する研修(アドバンスコース)」開催案内を掲載しました。
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