目的・活動

目的と活動

 試験データや製品などに対する要求事項を満たしていることを保証する業務がQA(Quality Assurance 信頼性保証)です。特に医薬品・医療機器の分野では、人の命や健康に直接影響することから、この信頼性保証の概念は非常に重要であり、動物を使った基礎研 究から製品の販売後まで信頼性を保証するための様々な規制、基準が定められています。

 日本QA研究会では、医薬品、農薬、化学物質、食品、医療機器、動物用医薬品、飼料添加物等における品質保証及び信頼性保証に係る業務を行う方の知識やス キルの向上、発展を図ることを目的に、GLP部会、GCP部会、製造販売後部会の3部会で研究開発から市販後まで部会ごとに研究テーマを設けて様々な活動 を行っています。活動期間は1期2年で、今期は第X期目にあたります。

活動内容

(1) 品質および信頼性保証に関する研究
(2) 収集情報、研究成果に基づく資料、成果物の発行
(3) 研究会、講習会教育研修講座合同部会総会等の開催
(4) 関係官庁、関係団体との交流
(5) 関係行政機関からの情報収集と会員への情報提供
(6) 海外関連機関との交流及び海外情報の収集と会員への情報提供
(7) その他、本会の目的達成に必要な事項

あゆみ

1992年2月
大森義仁会長のもとGLP関係者により日本QA研究会(JSQA)発足
1995年6月
GCP特別部会発足
1996年4月
GLP部会、GCP部会の2部会制となる
1996年6月
第12回国際信頼性保証会議を主催
1997年6月
柳田知司会長就任
2000年5月
英国British Association of Research Quality Assurance(BARQA)と
相互協力協定調印
2000年5月
米国Society of Quality Assurance(SQA)と相互協力協定調印
2001年1月
GLP-QAP登録試験制度スタート
2002年5月
中村陽子会長就任
2002年10月
BARQA、SQAと三極相互協力協定調印
2003年10月
JSQA創立10周年記念総会
2005年7月
GCP部会10周年記念総会を開催
2006年4月
製造販売後特別部会発足
2007年5月
髙仲 正会長就任
GLP部会、GCP部会、製造販売後部会の3部会制となる

日本QA研究会会則

日本QA研究会会則

組織図

日本QA研究会組織図

当会パンフレット

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