会員の知識・技術レベルの向上・研鑽をはかるために時機を得た話題や問題に焦点を当て活動を行っています。
臨床試験の信頼性保証業務に携わる会員の知識・技術レベルの向上、情報共有による解釈の標準化、及び会員会社をはじめ関係各方面への提言等を実現するため、時宜を得た 問題や課題を選び活動しています。
GQP、GVP及びGPSPの各省令に係る信頼性とその保証についてのレベル向上や、規制当局への対応に関する意見交換、問題点の確認などについての施策を講じるべく活動を行っています。
「「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令等の一部を改正する省令(案)」 に関する御意見の募集について」に対する意見を提出しました。New!!
法人数・会員人数・法人一覧を更新しました。New!!
第16回信頼性の基準研修の開催速報を掲載しました。New!!
2026年度 GLP-QAP 登録の更新について
第26回(2026年度)GLP-QAP登録試験のご案内
第16回レギュラトリーサイエンス学会学術大会で発表を行いました。