目的・活動

目的・活動

目的と活動

安全性や有効性に係るデータや製品の品質が要求事項を満たしていることを保証する業務が、QA(Quality Assurance 信頼性保証)です。特に医薬品・医療機器の分野では、人の命や健康に直接影響することから、このQA(Quality Assurance 信頼性保証)の概念は非常に重要であり、動物を使った基礎研究から製品の販売後までの様々な規制、基準に取り入れられています。

日本QA研究会は、医薬品、医療機器、農薬、化学物質、食品、動物用医薬品、飼料添加物等における品質及び信頼性保証(QA=Quality Assurance)に係る者で構成される一般社団法人です。
1992年2月にGLP関係者により創設され、1995年にGCP、2006年から製造販売後に係るGxP(当時GPMSP、現在はGQP/GVP/GPSP)の活動が開始され、現在は非臨床から臨床、製造販売後に至るまでの品質及び信頼性保証を扱っています。
2014年4月には一般社団法人として新たな出発をしました。今後も、品質及び信頼性保証に係る情報発信や人材育成を行うとともに、専門的な提言を通して人々の健康と福祉の向上に貢献していきます。

活動内容

(1) 品質及び信頼性保証に関する研究
(2) 収集情報及び研究成果に基づく資料及び成果物の発行
(3) グループ活動、講演会教育研修講座合同部会総会等の開催
(4) 関係官庁、関係団体等との交流
(5) 関係行政機関からの情報収集と会員への情報提供
(6) 海外関連機関との交流及び海外情報の収集と会員への情報提供
(7) その他、本会の目的達成に必要な事項

あゆみ

1992年2月大森義仁会長のもとGLP関係者により日本QA研究会(JSQA)発足
1995年6月GCP特別部会発足
1996年4月GLP部会、GCP部会の2部会制となる
1996年6月第12回国際信頼性保証会議主催
1997年6月柳田知司会長就任
2000年5月British Association of Research Quality Assurance(BARQA:イギリス)と相互協力協定(MoU)調印
2000年10月Society of Quality Assurance(SQA:アメリカ)と相互協力協定(MoU)調印
2001年1月GLP-QAP登録試験制度スタート
2002年5月中村陽子会長就任
2002年10月BARQA、SQAと三極相互協力協定調印
2003年10月JSQA創立10周年記念総会開催
2005年2月第1回グローバルQA会議共催(アメリカ・フロリダ)
2005年7月GCP部会10周年記念総会開催
2006年4月製造販売後特別部会発足
2007年5月髙仲 正会長就任
GLP部会、GCP部会、製造販売後部会の3部会制となる
2008年10月第2回グローバルQA会議共催(イギリス・エジンバラ)
2010年10月Chinese Society of Quality Assurance(CSQA:中国)と相互協力協定(MoU)調印
2011年11月第3回グローバルQA会議主催(京都)
French Quality Assurance Society(SoFAQ:フランス)と相互協力協定(MoU)調印
Korean Society of Quality Assurance(KSQA:韓国)と相互協力協定(MoU)調印
Taiwan Society of Quality Assurance(TSQA:台湾)と相互協力協定(MoU)調印
2012年3月JSQA創立20周年記念総会開催
2012年6月黒川達夫会長就任
2012年9月German Society for Good Research Practices (DGGF:ドイツ)と相互協力協定 (MoU)調印
2013年7月第1回Asia QA Forum主催(東京)
2013年9月Swedish Association of Research Quality Assurance (SARQA:スウェーデン)と相互協力協定 (MoU)調印
2014年4月一般社団法人への移行
2014年4月第4回グローバルQA会議共催(アメリカ・ラスベガス)
2014年7月岸田修一会長就任
2015年10月GCP部会20周年記念総会開催
2017年3月JSQA創立25周年記念誌発行
2017年11月第5回グローバルQA会議共催(イギリス・エジンバラ)
2018年6月平山佳伸会長就任
2020年2月第6回グローバルQA会議主催(仙台)

 

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