OECD GLP文書（No.22 英文・和文 対比表）掲載のお知らせ
「「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針の一部を改正する件（概要）」に対する意見募集について」に対する意⾒を提出しました。
「「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて」の改正について（令和3年7月30日付け薬生薬審発0730第3号厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長通知）の変更点を掲載しました。
「『再生医療等製品の臨床試験の実施の基準に関する省令』 のガイダンス（案）に関するご意見の募集について」に対する当局回答を掲載しました。
第48回日本毒性学会学術年会で発表を行いました。
医薬品GCP省令改正箇所（2020年12月、2021年1月改正）を掲載しました。
第12回JBFシンポジウムで発表を行いました。
医薬品 GCP、医療機器 GCP、再生医療等製品 GCP の条文ごとの比較表を更新しました。
「治験に係る文書又は記録について」（令和2年8月31日付け）における旧事務連絡からの変更箇所の理解が容易となるよう資料を製作いたしました。
第20回CRCと臨床試験のあり方を考える会議2020in長崎で発表を行いました。
2020 International QA Conferenceでのポスター発表でポスター賞を受賞しました。
「「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて」の改正についての変更点を掲載しました。
第47回日本毒性学会学術年会で発表を行いました。
第11回JBFシンポジウムで発表を行いました。
第13期及び第14期のC-1-A-3活動成果が臨床薬理雑誌に掲載されました。
定型成果物タイトル一覧を更新しました。
【更新】実施医療機関におけるこれからの品質管理－リスクに基づく取組みの視点から－を掲載しました。
「臨床研究法の監査チェックリスト」を掲載しました。
「「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて」の改正について「ガイダンス改正研修資料 」を追加掲載しました。
第19回CRCと臨床試験のあり方を考える会議2019 in YOKOHAMAで発表を行いました。
