成果物
- 2016年11月16日 成果物 「GCP改正(20160122)ポイント」掲載のお知らせ。
- 2016年11月16日 成果物 「『ICH E17：国際共同治験の計画及びデザインに関する一般原則（案）』に関する御意見・情報の募集について」に対する意見を提出しました。
- 2016年10月28日 成果物 Research Quality Association（RQA）との共同成果物を発刊しました。
- 2016年10月12日 成果物 「医療機関の実態を踏まえた原資料の概念の周知方法－ALCOA原則習得のための研修資料－」を掲載しました。
- 2016年9月7日 成果物 医薬品GCP、医療機器GCP、再生医療等製品GCPの条文ごとの比較表掲載のお知らせ。
- 2016年8月24日 成果物 OECD GLP文書（No.17 英文・和文 対比表）掲載のお知らせ
- 2016年7月5日 成果物 「『 医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令（仮称）案 』（骨子案）に関する意見募集について」に対する意見を提出しました
- 2016年3月31日 成果物 医薬品GCP、医療機器GCP、再生医療等製品GCPの比較表を改定しました。
- 2016年3月31日 成果物 活動成果サマリー(2014-2015年度）を掲載しました
- 2016年2月29日 成果物 IRB委員パンフレット 「もしもIRB委員に指名されたら･･･ ＜治験やIRBにはじめて関わる非専門･外部委員編＞ 改訂版」(2016年2月・GCP部会・第12期(2014-2015年度)・第4分科会Cグループ)を掲載しました。
