2019年9月6日教育活動

第61回 GCP教育支援講座「QC/QA ビギナーズコース」の開催報告を掲載しました。

2019年9月3日GLP-QAP

2019年度 GLP-QAP 登録の更新について

2019年9月3日GLP-QAP

第19回(2019年度)GLP-QAP登録試験のご案内

2019年9月3日成果物

「「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて」の改正について変更点を掲載しました。

2019年9月3日教育活動

第10回信頼性の基準研修の開催案内を掲載しました。

2019年8月30日教育活動

第10回GLPベーシック研修の開催報告を掲載しました。

2019年8月26日成果物

「治験に係る文書又は記録について」(令和元年7月5日付け)における旧事務連絡からの変更箇所の理解が容易となるよう資料を製作いたしました。

2019年8月9日教育活動

第62回 GCP教育支援講座 「治験の品質に関する基礎講座」の開催案内を掲載しました。

2019年8月8日成果物

「「ICH E19 安全性データ収集の最適化 ガイドライン(案)」に関する御意見の募集について」に対する意見を提出しました。

2019年8月8日成果物

「「「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて」の一部を改正するガイダンス(案)(新旧対照表)」及び「リスクに基づくモニタリングに関する基本的考え方(案)」:提出した意見に対する当局の回答を掲載しました。

2019年8月7日教育活動

第5回 医薬品GLP省令解説トレーニングコースの開催報告を掲載しました。

2019年8月6日教育活動

第7回 QA/QC担当者入門講座(エントリーコース)の開催報告を掲載しました。

2019年8月1日教育活動

製造販売後部会 教育研修講座 BASIC コース 「GVP/GPSP 自己点検技法(総論)」の追加募集案内を掲載しました。

2019年7月30日お知らせ

会報No.61を掲載いたしました。

2019年7月29日お知らせ

役員名簿、組織図を更新しました。

2019年7月26日お知らせ

法人数・会員人数・法人一覧を更新しました。

2019年7月8日教育活動

製造販売後部会 教育研修講座 BASIC コース 「GVP/GPSP 自己点検技法(総論)」の開催案内を掲載しました。

2019年7月4日成果物

第46回日本毒性学会学術年会で発表を行いました。

2019年7月3日お知らせ

「臨床研究法セミナー」のご案内

2019年6月27日お知らせ

「医薬品・医療機器情報講座」のご案内