第13期活動成果サマリーを掲載しました。
第57回GCP教育支援講座「監査ベーシックコース」、第58回GCP教育支援講座「治験の品質に関する基礎講座」の開催報告を掲載しました
「GLP-QAP登録者意見交換会」の開催報告を掲載しました。
第14期各部会キックオフミーティングの日程について
「医師主導治験における監査マニュアル」、「臨床研究の監査手順書・手順書ガイド」及び「臨床研究の監査マニュアル」を掲載しました。
医師主導治験用チェックリスト（改訂）を掲載しました。
第11期及び第12期のC-2-A活動成果が臨床薬理雑誌に掲載されました。
医療機関におけるALCOA-CCEAに沿った原資料マネジメント－治験の品質を確保するための提案－を掲載しました。
医療機関におけるRisk Based Approach(RBA)実施に向けたリスクに基づく品質管理を掲載しました。
製造販売後部会 教育研修講座 GVP/GPSP BASICコース「GVP/GPSP自己点検技法（総論）」の開催報告を掲載しました。
第14期（2018-2019 年度） 日本QA研究会 研究課題テーマ を掲載しました。
「「「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて」の一部を改正するガイダンス（案）（新旧対照表）」及び「リスクに基づくモニタリングに関する基本的考え方（案）」に関する御意見の募集についてに対する意⾒を提出しました。
第8回GLPアドバンス研修の開催報告を掲載しました。
第5回GLP意見交換会の報告を掲載しました。
PMDAに提出しなかった第23回GLP研修会に対する事後質問を掲載しました。
「『臨床研究法施行規則（案）』に関する御意見募集（パブリックコメント）について」に対する意⾒を提出しました。
再審査申請適合性調査事例検討会 開催のご案内
第8回信頼性の基準研修の開催報告を掲載しました。
2018年1月17日から、第57回GCP教育支援講座、第58回GCP教育支援講座の申し込みを開始する予定です（申込締切：2018年2月7日）。
「製造販売後部会教育研修講座 GQP BASICコース」の開催報告を掲載しました。
