PMDAに提出しなかった第23回GLP研修会に対する事後質問

PMDAに提出しなかったGLP研修会に対する事後質問
業界4団体による回答

2018年2月19日
GLP部会第1分科会長
山田 栄太郎

第23回GLP研修会(2017年9月)に対して寄せられた事後質問のうち,業界4団体(製薬協,医機連,安研協,JSQA)の代表者で協議し,以下のいずれかの理由からPMDAへの提出を見送った事後質問について,業界4団体で作成した回答(あるいは提出しなかった理由)を提示させていただきます。

①回答が自明であり,業界団体で回答できると判断したもの
②今回の研修会の発表内容に関係ないと考えられるもの
③その他,施設特有の状況に関するもの,PMDAから回答が得られるとは思えないもの等

PMDAに提出しなかった第23回GLP研修会に対する事後質問
-業界4団体(製薬協・医機連・安研協・JSQA)による回答-

なお,第23回GLP研修会のPMDAの発表資料は,以下のURLでご確認いただけます。
https://www.pmda.go.jp/review-services/symposia/0066.html
応募された事後質問の全てについてPMDAに投げかけるというわけにはいきませんが,応募数が多ければ多いほど,良質な事後質問を題材にPMDAと協議でき,今後のより良いGLP施設の運用に資することができると考えております。

今後とも,GLP研修会の事後質問の積極的なご応募をよろしくお願いいたします。

 

 

 

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