「薬事法施行令等の一部を改正する政令(案)等に関する意見の募集について」

GCP部会

「薬事法施行令等の一部を改正する政令(案)等に関する意見の募集について」に対する意見を提出しました。

2014年11月6日
日本QA研究会GCP部会
第12期(2014-2015年度)
特別プロジェクト3

日本QA研究会GCP部会特別プロジェクト3(第12期)では、「薬事法施行令等の一部を改正する政令(案)等に関する意見の募集について」に対応し、「再生医療等製品の臨床試験の実施の基準に関する省令」の項目で2014年5月29日に意見を提出しました。

2014年8月6日に意見募集結果が公示されましたので、提出した意見に当局の回答を示した資料を掲載します。

<添付資料>
提出した意見及び当局の回答(考え方)

全体の意見募集結果は「薬事法施行令等の一部を改正する政令(案)等に関する意見の募集の結果について」をご参照ください。

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