「『 医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令(仮称)案 』(骨子案)について」

GCP部会

「『 医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令(仮称)案 』(骨子案)に関する意見募集について」に対する意見を提出しました

2016年7月4日
日本QA研究会GCP部会
第12期(2014-2015年度)
特別プロジェクト3

 

日本QA研究会GCP部会(第12期)では、「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令(仮称)案」(骨子案)に関する意見募集について」に対応し、2015年11月11日に意見を提出しました。

2016年6月10日に意見募集結果が公示されましたので、提出した意見に当局の回答を示した資料を掲載します。

<添付資料>
提出した意見及び当局の回答(考え方)

全体の意見募集結果は「「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令(仮称)案」(骨子案)に関する意見募集についてに対して寄せられたご意見等について」 をご参照ください。

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