「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令(平成28年1月22日付け厚生労働省令第9号)」の改正ポイント

2016年11月15日
日本QA研究会GCP部会
第13期(2016-2017年度)
特別プロジェクト3

医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令が平成28年1月22日に改正されました。

そこで、日本QA研究会GCP部会特別プロジェクト3では、改正点を理解するための資料を作成しましたので、ご活用ください。

<添付資料>
GCP改正(20160122)ポイント

本資料がそれぞれのGCP省令の内容を的確に把握するための一助となれば幸いです。

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