未承認薬等の拡大治験の実施について(20160122)

2017年1月24日
日本QA研究会GCP部会
第13期(2016-2017年度)
特別プロジェクト3

未承認薬等の人道的見地から実施される治験(拡大治験)が平成28年1月25日より運用開始されました。

そこで、日本QA研究会GCP部会特別プロジェクト3では、制度を理解するための資料を作成しましたので、ご活用下さい。

<添付資料>
未承認薬等の拡大治験の実施について(20160122)

本資料がそれぞれのGCP省令の内容を的確に把握するための一助となれば幸いです。

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