「『ICH E17:国際共同治験の計画及びデザインに関する一般原則(案)』に関する御意見・情報の募集について」(当局回答)

GCP部会

「『ICH E17:国際共同治験の計画及びデザインに関する一般原則(案)』に関する御意見・情報の募集について」に対する意見提出についての当局回答を掲載しました。

更新日:2018年7月17日
日本QA研究会GCP部会
第14期(2018-2019年度)
特別プロジェクト3

日本QA研究会GCP部会(第13期)では、「「ICH E17:国際共同治験の計画及びデザインに関する一般原則(案)」に関する御意見・情報の募集について」に対応し、2016年9月14日に意見を提出しました。

2018年6月12日に意見募集結果が公示されましたので、提出した意見に対する当局の回答を示した資料を掲載します。

<添付資料>
提出した意見及び当局の回答(考え方)

全体の意見募集結果は 「ICH E17:国際共同治験の計画及びデザインに関する一般原則(案)」に関する御意見・情報の募集について をご参照ください。

新しいICH E17ガイドライン については、独立行政法人医薬品医療機器総合機構のWebサイトに掲載されております。

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