医療機関におけるALCOA-CCEAに沿った原資料マネジメント

2018年3月12日
日本QA研究会GCP部会
第13期(2016-2017年度)
第4分科会AグループALCOA班

 第4分科会AグループALCOA班は、医療機関でのALCOA-CCEAに基づいた原資料マネジメントを推進する上で参考となる「原資料マネジメントチェックリスト」、医療機関スタッフが携行可能な「ALCOA-CCEA カード」を作成しました。これらの資料作成に際してはCRC業務に従事されている方にご協力いただき、医療機関におけるALCOA-CCEAに対する意識や実態についてアンケートを実施しました。本資料が医療機関における原資料の品質管理に取り組む皆様の一助となれば幸いです。

<資料>
医療機関におけるALCOA-CCEAに沿った原資料マネジメント-治験の品質を確保するための提案-(ZIP)

研究成果・研究発表

PAGETOP
Copyright © 一般社団法人日本QA研究会(JSQA) All Rights Reserved.
Powered by WordPress & BizVektor Theme by Vektor,Inc. technology.