「再生医療等製品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンス(案)(意見提出に関する当局回答)

GCP部会

「『再生医療等製品の臨床試験の実施の基準に関する省令』 のガイダンス(案)に関するご意見の募集について」に対する当局回答を掲載しました。

2021年9月3日
日本QA研究会GCP部会
第15期(2020-2021年度)
特別プロジェクト3

日本QA研究会GCP部会(第15期)では、「『再生医療等製品の臨床試験の実施の基準に関する省令』 のガイダンス(案)に関するご意見の募集について」に対応し、2021年7月21日に意見を提出しました。
2021年7月30日に意見募集結果が公示されましたので、提出した意見に当局の回答を示した資料を掲載します。
<添付資料>

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