■~GOOD CLINICAL LABORATORY PRACTlCE (GCLP)~ の和訳を掲載 しました。

■The Global Guideline for GCP Audit

■「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令の運用について」
　（平成２０年１０月１日付け薬食審査発第１００１００１号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知）の変更点
　 (2008年12月24日 GCP部会・第9期特別プロジェクト8)

■もしもIRB委員に指名されたら･･･＜治験やIRBにはじめて関わる非専門･外部委員編＞(2008/4/23)
(2008年4月23日・GCP部会・第8期(2006-7年度)・第1分科会Aグループ)

■OECD GLP文書（No.1-15英文/和訳　対比表）掲載のお知らせ(2008/4/8)